En savoir plus sur les tests

Cet article a été initialement publié le 29 avril 2020 et a été mis à jour par l’auteur.
Si vous avez appris une chose au sujet des tests de laboratoire pour COVID-19 au cours des deux derniers mois, c’est probablement que « c’est compliqué
». Si vous faites très attention, vous savez peut-être aussi qu’il ne s’agit pas d’une approche universelle. À mesure que de nouveaux outils, comme les anticorps et les tests rapides d’antigène, deviennent facilement disponibles, de nouvelles questions continuent de se poser. Il est important que nous comprenions la valeur et les limites des tests COVIDE-19 afin que nous puissions utiliser au mieux les éléments actuels (et en développement) dans notre boîte à outils pour contrôler efficacement la propagation du SRAS-CoV-2.

Quels types de tests COVIDE-19 sont disponibles?

À l’heure actuelle, il existe trois types de tests qui ont été autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la détection de COVID-19.

• Tests rapides d’antigène, également connus sous le nom de tests de pointe de soin.
• Tests moléculaires, également connus sous le nom d’amplifiction d’acide nucléique, de tests génétiques, d’ARN ou de PCR.
• Tests d’anticorps, également connus sous le nom de tests de sérologie.

Tests rapides d’antigène (point de soins)

Comment les tests rapides d’antigène sont-ils effectués?

Les tests rapides d’antigène sont des immunosassaires qui nécessitent des échantillons respiratoires (typiquement nasopharyngés ou écouvillon nasal) du patient parce que le SRAS-CoV-2 est un virus respiratoire. Une fois recueillis, les échantillons sont placés dans un tampon d’extraction ou un réactif et testés pour détecter la présence d’antigènes spécifiques au SRAS-CoV-2.

Qu’est-ce que les tests rapides d’antigène révèlent?

Des tests rapides d’antigène nous indiquent si un patient est activement infecté par le SRAS-CoV-2. Ils détectent la présence de protéines spécifiques au virus, appelées antigènes, à partir de spécimens de patients. En date du 18 août 2020, la FDA a délivré l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour 3 tests d’antigène rapide. Tous ces éléments détectent les antigènes de la protéine nucléocapside (N) du SRAS-CoV-2. Les résultats sont produits rapidement, généralement dans les 15 minutes, et peuvent être effectués près de l’endroit et l’heure des soins aux patients (par opposition à un cadre de laboratoire séparé). Si l’antigène viral est détecté, il indique que le virus est présent.

Y a-t-il un problème de précision avec les tests rapides d’antigène?

Ces tests sont généralement moins sensibles que les tests moléculaires, et il est important de savoir qu’il ya une possibilité accrue de faux négatifs avec des tests rapides d’antigène. Ils sont plus précis lorsque les charges virales sont élevées (dans les deux premiers jours symptomatiques), et votre providor soins de santé peut commander un test moléculaire pour confirmer les résultats de votre test d’antigène rapide si elle indique que vous êtes négatif pour le SRAS-CoV-2. Si votre test d’antigène rapide est positif, il n’est pas nécessaire de confirmer avec un test moléculaire, car ces tests sont très spécifiques.

Test moléculaire (amplification de l’acide nucléique)

Comment les tests d’amplification de l’acide nucléique sont-ils effectués?

Les tests d’amplification de l’acide nucléique nécessitent des échantillons respiratoires du patient parce que le SRAS-CoV-2 est un virus respiratoire. Les écouvillons nasopharyngés sont les plus couramment utilisés. Les sécrétions respiratoires inférieures, tellesque le crachat et le liquide de lavage bronchoalveolaire, sont également utilisées si un patient a une pneumonie ou une implication pulmonaire avec l’infection.
Les échantillons sont ensuite traités et testés pour l’ARN SARS-CoV-2.
Le test comprend l’extraction de l’ARN à partir du spécimen du patient, la conversion à l’ADN et l’amplification pcr avec des amorces spécifiques au SRAS-CoV-2.

Que révèlent les tests d’amplification de l’acide nucléique?

Les tests d’amplification de l’acide nucléique nous indiquent si un patient est activement infecté par le SRAS-CoV-2. Ils détectent la présence de séquences caractéristiques du matériel génétique SARS-CoV-2 (ARN) dans des échantillons respiratoires de patients. Si l’ARN viral est détecté, il suggère que le virus pourrait être présent.

Que faire d’un test positif d’amplification de l’acide nucléique?

Si vous êtes positif pour le SRAS-CoV-2, vous devez vous isoler, appeler votre médecin si vos symptômes s’aggravent et demander de l’aide immédiatement si votre état devient critique.

Y a-t-il un problème de précision avec les tests d’amplification de l’acide nucléique? 

Les tests moléculaires peuvent donner un résultat faussement négatif si le niveau d’ARN viral dans un échantillon particulier est trop faible pour être détecté, et les résultats peuvent être biaisés si des mesures ne sont pas prises pour s’assurer que les tests fonctionnent correctement en premier lieu. L’American Society for Microbiology a mis au point des procédures de vérification étape par étape pour aider les laboratoires à élaborer des protocoles de vérification efficaces et efficaces pour les tests moléculaires commerciaux EUA COVID-19. Ces procédures permettront de s’assurer que les données sont exactes.

Comparaison des tests moléculaires et d’anticorps COVIDE-19

Test d’anticorps (sérologie)

Comment les tests d’anticorps sont-ils effectués?

Le système immunitaire produit naturellement des protéines, appelées anticorps, en réponse à l’infection. Les anticorps reconnaissent et se lient aux molécules étrangères, appelées antigènes, à la surface des agents pathogènes. Lorsqu’un anticorps se lie à un antigène, il cherche à désactiver l’agent pathogène associé par des mécanismes directs ou indirects.
Les échantillons de sang sont utilisés comme type d’échantillon pour l’analyse d’anticorps.
Les antigènes spécifiques au SRAS-CoV-2 (protéines à pointe SARS-CoV-2 ou nucléocapside) sont mélangés avec le sang du patient, et si des anticorps contre le SRAS-CoV-2 sont présents dans le sang, les deux se lieront l’un à l’autre, ce qui entraîne un changement de couleur qui marque le test positif.
Il est important de reconnaître que ce test mesure la quantité d’anticorps produits en réponse à l’infection au SRAS-CoV-2 et ne teste pas la présence du virus lui-même.
Par conséquent, il n’indique pas si une personne est actuellement infectée.

Qu’est-ce que les tests d’anticorps révèlent?

Les tests d’anticorps nous indiquent si une personne a été exposée à un virus ou à un autre micro-organisme infectieux. Ils détectent la présence d’anticorps qui sont produits en réponse à l’infection. Les tests d’anticorps permettront également de déterminer si une personne a été exposée au SRAS-CoV-2 et ont développé une immunité contre l’infection par le SRAS-CoV-2.

Combien de temps faut-il pour que les anticorps se développent?

Selon les CDC, il faut généralement 1 à 2 semaines pour qu’un patient développe des anticorps contre le SRAS-CoV-2. En raison de ce retard, les tests d’anticorps ne sont pas actuellement recommandés pour le diagnostic des cas aigus de COVID-19.

Le dépistage des anticorps peut-il être utilisé pour aider à déterminer qui est « sûr » de retourner au travail?

Le test d’anticorps révèle si un patient a été exposé au virus mais ne dit pas si une infection active s’est produite, ou si les anticorps produits sont le genre qui peut empêcher une autre infection. De plus, il ne révèle pas combien de temps l’immunité protectrice contre l’infection par le SRAS-CoV-2 durera si elle est développée. Si nous pouvons déterminer ces choses, elles aideront à éclairer les décisions concernant la sécurité du retour aux activités normales.

Y a-t-il un problème de précision avec les tests d’anticorps? 

Les tests d’anticorps peuvent donner un résultat faussement négatif si le test est effectué trop tôt et que les anticorps ne se sont pas encore développés. Ils peuvent donner un faux positif si des anticorps contre des coronavirus autres que COVIDE-19 sont présents (p. ex., SRAS-CoV et MERS-CoV). Il est donc important que les tests de sérologie soient soigneusement conçus pour être spécifiques au SRAS-CoV-2 et soient validés et approuvés de manière appropriée pour les tests COVIDE-19. L’American Society for Microbiology a mis au point des procédures de vérification étape par étape pour aider à cette fin.

À quoi ressemble l’avenir du dépistage des anticorps?

L’utilisation générale de tests sérologiques validés (ou approuvés par la réglementation) peut donner une vue d’ensemble du nombre de personnes qui ont été infectées ou exposées au SRAS-CoV-2 et aider à générer des données de surveillance alors que nous essayons de contrôler la propagation de COVID-19. L’autorisation de tests complets à domicile pour les tests d’anticorps est en cours de discussion par les autorités fédérales et les développeurs de tests.